Глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова на встрече с Владимиром Путиным подчеркнула, что вакцина не имеет аналогов в мире, а предыдущие серии экспериментов показали ее высокую эффективность
Вакцина от аллергии на пыльцу березы, не имеющая аналогов в мире, может появиться в России через год. Препарат разработан Федеральным медико-биологическим агентством и ожидается в конце 2025 года, заявила глава агентства Вероника Скворцова на встрече с Владимиром Путиным.
По ее словам, в настоящее время идут клинические исследования этой вакцины. «Результаты эффективности будут после первого сезона пыления березы, то есть с апреля по июнь», — отметила глава агентства. Скворцова сообщила, что, по данным предшествующих экспериментов, «это абсолютно рабочая, высокоэффективная вакцина, аналогов в мире не имеет».
Комментирует врач-инфекционист, иммунолог, аллерголог университетской клиники МГУ Георгий Викулов:
— Есть готовые препараты, которые выпускают некоторые зарубежные производители во Франции, в Германии, Чехии, Польше. Это препараты, которые содержат аллерген березы, например, но эта вакцина одинаково в одном составе применяется у всех людей, у кого есть и доказана пыльцевая сенсибилизация к аллергенам березы. Существует метод индивидуализированный, персонализированный, когда под конкретного пациента готовят, разводят соответствующую смесь аллергенов, получается уникальный состав вакцины для конкретного человека. В нашей стране это тоже отработано и применяется много лет, имеет большой успех. В данном случае мы говорим про тот же самый метод, просто более усовершенствованный: получение биотехнологичных препаратов, максимально очищенных, где используются исключительно ключевые молекулы, белки самих аллергенов, которые вызывают более выраженную реакцию, более устойчивое развитие, формирование блокирующих антител, уменьшение чувствительности к аллергену. Это совершенно новый класс препаратов, новая молекула, субстанция, новый способ получения молекулы, биотехнологическое производство. В зависимости от сроков появления препараты совершенствовались, уменьшались их дополнительные побочные эффекты, повышалась эффективность. Этот метод достаточно эффективен, мы дальше движемся в сторону селективного, сфокусированного, точечного воздействия на ключевые звенья формирования аллергического воспаления.
— Это более эффективный вариант того, что было до этого?
— Клинические исследования покажут, никто же не запрещает говорить, судить или мечтать. Вопрос в том, что клинические исследования, когда будут проведены, мы посмотрим их результаты, сопоставим с тем, что было до этого, и тогда будет понятно, насколько это может быть эффективно в клинической практике.
Министерство здравоохранения России дало разрешение на проведение клинических испытаний новой вакцины от аллергии на пыльцу березы в августе этого года. Тогда же начался набор добровольцев для участия в испытаниях.
Как сообщали в Федеральном медико-биологическом агентстве России, доклинические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность рекомбинантной аллерговакцины, которая не имеет аналогов в мире. Применение вакцины позволит снизить частоту клинических проявлений аллергии к пыльце березы.